【口罩FDA認證】口罩美國FDA注冊認證知識
一、口罩FDA注冊重要性
口罩是一種衛(wèi)生用品,一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成??谡謱M入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,戴口罩具有非常好的作用。
口罩出口美國需要辦理FDA注冊,因為FDA由美國國會即聯(lián)邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關,F(xiàn)DA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。
二、口罩辦理FDA注冊流程:
1、咨詢:申請人提供產(chǎn)品資料(產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品說明書、申請商營業(yè)執(zhí)照等所有所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料。
2、報價:根據(jù)申請人提供的資料,技術工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價。
3、開案資料準備:申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品。
4、樣品測試:測試將依照所適用的FDA標準進行。
5、出具報告:測試完成后提供FDA認證報告。
三、口罩FDA注冊周期:一般7-14天。
四、口罩FDA注冊號參考
五、醫(yī)用口罩辦理FDA注冊注意事項:
1、可能包括標記為手術,激光,隔離,牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩。
2、可以幫助防止暴露于微生物,體液和空氣中的大顆粒。
3、設計用于松散地覆蓋口腔和鼻子,但尺寸不適合個人佩戴。
4、可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5、具有在醫(yī)療保健環(huán)境中使用的特定使用說明,警告和限制。
6、NIOSH是否通過認證。
關于口罩美國FDA注冊更多疑問,歡迎咨詢13143431439!
聯(lián)系我們
Microtest是國家CNAS、中國計量認證CMA、美國實驗室認可協(xié)會A2LA、無線充電聯(lián)盟WPC、藍牙認證評估委員會SIG、亞馬遜Amazon等國際機構的認可實驗室。Microtest的使命:讓您的產(chǎn)品通全球!
業(yè)務咨詢:0755-88850135-1439/ 13143431439(微信同號)
聯(lián)系人:陳小姐
郵箱:mti@51mti.com
微測檢測竭誠為您服務!
相關資訊
推薦認證
同類文章排行
- 微測檢測 | 一文帶您了解谷歌Fast Pair
- 微測檢測 | 一文帶您了解谷歌Fast Pair
- 微測檢測為您全方面解析美國UL1973安全標準
- 資訊 | IEC 62133-2:2017+AMD1:2021新版發(fā)布細則
- 【UKCA最新消息】英國UKCA強制實施日期延期至2023年1月1日
- 一文帶你了解Magsafe認證及設計要求
- 重要:蘋果正式開放MagSafe磁吸無線充模塊認證
- 西班牙頒布最新衛(wèi)生口罩法規(guī)要求CSM/115/2021
- 又一標準更新,歐盟更新CE RED指令
- 英國最新社區(qū)口罩測試規(guī)范